新藥研發中心位于四川成都-彭州,擁有固定研發人員22人,高級工程師2人,95%以上擁有藥學相關專業本科及以上學曆,20%擁有碩士及以上學曆,所學專業包含藥材種植、藥學、藥理、化學、分析、醫學、生物、藥事管理等涵蓋新藥研發各階段;核心技術人員均具備15年以上的藥物研發經驗,成功完成過數十個項目的研發申報,積累了大量的實戰經驗;同時聘請浙江大學呂光烈、成都中醫藥大學張廷模、江西中醫藥大學楊明等高校教授以及美國艾倫實驗室歐陽晖博士等國際著名專家為技術顧問,為項目研究提供專業技術支撐。

研究中心使用面積超1000平方米,設有合成提取室、制劑制備室、藥物分析室、精密實驗室、微生物檢驗室、穩定性試驗室等标準化試驗室,耗資100多萬建立了擁有全套固體制劑小試設備的小試平台,配備了具有國際先進水平的科研設備及分析儀器,可以獨立完成産品自小試研究、中試放大、質量研究、工藝驗證到商業化生産的無縫對接;投資100多萬元引進waters的EMPOWER 和島津的Lab Solutions CSLite數據管理系統,同時配備專業網絡版工作站系統,使得實驗在數據管理方面完全符合符合歐盟和FDA法規技術要求,充分保證研發數據的真實性、完整性及可追溯性,為藥物研發奠定了堅實的基礎。

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公司采用自主研究與合作開發相結合的研究策略,已與泰格醫藥、方達醫藥科技開發有限公司、成都中醫藥大學、江西中醫藥大學等知名藥物研發公司、高校以及國内外實驗室建立緊密的合作關系,并簽訂了多個合作開發項目。

堅持仿制産品與創新産品相結合,在研項目主要為自有産品米格列醇片、氯雷他定片、阿奇黴素膠囊、鹽酸二甲雙胍片及卡托普利片等的一緻性評價研究及緩控釋制劑和脂質體制劑等高品質仿制藥的開發;已完成兩個一緻性評價品種的申報,其中蒙脫石散為國内首家通過仿制藥一緻性評價的蒙脫石散産品,評價研究進一步提高我司蒙脫石散的安全性和有效性。研究中心注重對研究成果的知識産權保護,已獲得國家知識産權局授權發明專利24件。

研究中心将繼續以藥物開發及技術研究政策為指導,引入高級人才和先進設備增強研發水平,通過自主開發、聯合開發等方式,完成企業“持續提供高質優價、有重大臨床價值藥品”的使命,實現“幫助患者戰勝疾病,始終維護人民健康”的企業願景,達到“生産高端仿制藥,早日成為制藥百強企業”的戰略目标。

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